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金坦公司重组人促红素注射液新规格、新适应症获批
作者: 郑晓娜 发布时间: 2015-06-12 浏览次数: 1977

 

        近日,金坦公司申报的重组人促红素注射液(CHO细胞)0.5ml:12000IU大规格产品顺利获得国家食品药品监督管理总局核发的产品批准文号,这是金坦公司首个获批的大规格促红素产品。同时,在原肾性贫血适应症的基础上,获批增加用于治疗肿瘤性贫血新适应症(非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血)。

 

      重组人促红素注射液(CHO细胞)是最早用于临床的重组基因工程药物之一,是国家二类新药,主要用于防治肾性贫血、肿瘤性贫血等,是治疗各类贫血的特效药物。重组人促红素注射液是金坦公司重点经营品种,产品有1ml:1500IU、1ml:2000IU、1ml:3000IU、1ml:4000IU、1ml:6000IU、0.5ml:5000IU、0.5ml:12000IU等7个规格。新规格新适应症的获批进一步丰富了公司济脉欣产品线,扩大了适用人群,有利于巩固公司优势产品的市场竞争力。

 

     近年来,金坦公司重点加大对潜力品种和竞争优势品种的研究开发力度,深入进行技术创新与开发,加速产品技术升级和结构调整,同时,在不断完善产品线的基础上,积极拓宽创新领域,完成技术集成和新项目引进,为金坦公司的长远发展积蓄力量。