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金坦公司组织药品模拟召回有效性评估
作者: 赵延坤
发布时间: 2024-10-31
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近日,金坦公司按照GMP标准组织了模拟召回,藉此验证公司召回系统的有效性。
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中第三百零五条规定,药品生产企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。质量保证部组织防疫药销售部、营销综合部从销售记录着手,依次通知到疾控中心、区域配送企业,并做好相关解释工作,模拟召回产品共涉及4家代储库和85家疾控客户。
最终《药品模拟召回通知书》全部按要求如期收回,模拟了疫苗销售体系召回,确认销售体系均可按照销售清单确保所有销售数量均能够按照规定时间召回,能够保证在发生任何问题的时候,在规定时间内所有销售产品都能通知到位,充分验证了金坦公司召回系统的有效性。