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华药无防腐剂重组乙肝疫苗项目获石市科学技术一等奖
作者: 高珊 发布时间: 2016-01-27 浏览次数: 4774

本报讯(通讯员高珊)日前,华药金坦公司无防腐剂重组乙肝疫苗(CHO细胞)新制剂产业化研究项目,因技术先进,工艺成熟,质量稳定,经济效益和社会效益显著,应用推广具备国际先进水平,以及由此项目衍生出来3项国家专利授权等优势,被评选为石家庄市科学技术一等奖

中国是世界上乙肝发病率最高的国家,慢性乙肝没有特效治疗药,接种乙肝疫苗是预防乙肝的根本,为此我国把乙肝疫苗纳入新生儿免疫规划。华药金坦公司经过6年多的潜心研究,参照国际先进标准和法规要求,完成了无汞重组乙肝疫苗(CHO 细胞)关键技术开发及产业化项目的预定目标和任务,实现了无防腐剂重组乙肝疫苗(CHO 细胞)的规模生产,研制成功了无防腐剂乙肝疫苗新制剂,且新工艺稳定。本项目填补了国内空白,并针对本品应用于新生儿的特点,选择开发了 10ug/0.5ml 规格产品,首家获得了10ug/0.5ml 规格的药品批准文号。让更多的受种者,尤其是儿童在得到有效免疫的同时,减少对汞的接触,降低不良反应,提升了我国在重组疫苗制备方面的技术水平和装备水平,为重组蛋白类产品的制备提供了技术平台。(原文:http://www.hebstd.gov.cn/news/shixian/shijiazhuang/content_134347.htm