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金坦公司举办质量管理培训
作者: 杨芳/文 王丽娟/摄影 发布时间: 2016-12-29 浏览次数: 1497

        日前,金坦公司组织了GMP、质量管理体系全员培训,通过质量保证部管理人员周丛薇的认真讲解,使得大家对质量管理工作有了更深刻的认识和理解,为全面提升公司质量管理水平打下了坚实基础。

 

  

        GMP的适用范围是药品生产的全过程。周丛薇在授课中指出,实施GMP的目的是最大限度的降低药品生产过程污染,交叉污染以及混淆,差错等风险,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。而为了保证公司产品达到GMP要求,特别强调GMP运用于药品生产全过程,企业的每个员工都对产品质量有影响。每个员工均应做到“写好要做的,做好所写的,几号所做的”。其中还对GMP条款做了详细解读,如分别清洗不同空气洁净度等级使用的工作服,并制定不同的清洗周期;批记录、辅助记录、成品储运相关记录分别规定了明确的保存期限,标注产品的名称、规格和批号等,这些要求非常的详实具体,给生产操作一线的职工加深了印象。在谈到公司质量方针时,周老师强调应以“八项质量管理原则”为基础,结合公司实际情况制定。对于公司级质量目标、质量管理体系文件、管理年审、内审、纠正预防措施等,均作了详细讲解。

        通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。课后组织了学员答题,使大家印象深刻,很好地达到了培训效果。