日前，金坦公司组织了GMP、质量管理体系全员培训，通过质量保证部管理人员周丛薇的认真讲解，使得大家对质量管理工作有了更深刻的认识和理解，为全面提升公司质量管理水平打下了坚实基础。

        GMP的适用范围是药品生产的全过程。周丛薇在授课中指出，实施GMP的目的是最大限度的降低药品生产过程污染，交叉污染以及混淆，差错等风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品。而为了保证公司产品达到GMP要求，特别强调GMP运用于药品生产全过程，企业的每个员工都对产品质量有影响。每个员工均应做到“写好要做的，做好所写的，几号所做的”。其中还对GMP条款做了详细解读，如分别清洗不同空气洁净度等级使用的工作服，并制定不同的清洗周期；批记录、辅助记录、成品储运相关记录分别规定了明确的保存期限，标注产品的名称、规格和批号等，这些要求非常的详实具体，给生产操作一线的职工加深了印象。在谈到公司质量方针时，周老师强调应以“八项质量管理原则”为基础，结合公司实际情况制定。对于公司级质量目标、质量管理体系文件、管理年审、内审、纠正预防措施等，均作了详细讲解。

        通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于GMP的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。课后组织了学员答题，使大家印象深刻，很好地达到了培训效果。