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金坦公司接受巴基斯坦官方检查
作者: 李君/文并摄影 发布时间: 2017-04-12 浏览次数: 694

      2017年4月5日—6日华北制药金坦生物技术股份有限公司接受了来自巴基斯坦药监官方检查。本次检查关系到公司拳头产品济脉欣今后在巴基斯坦国内的销售许可,金坦公司高度重视,针对检查项目逐一准备文件等材料备查。

 

 

       检查员认真听取了质量保证部经理白燕和质量控制部经理陈会珍进行的公司质量体系管理和质量控制方面的汇报,并对产品细胞克隆、传代情况进行了座谈。本次检查着重对质量控制部、济脉欣生产车间、供储部、动物实验室等部门进行了现场审查,并按照检查项目逐一进行文件检查。金坦公司准备充分,在公司主管领导的协调下,质量保证部组织供储部、生产技术部、质检中心、设备动力部及时对检查的文件进行提交,各部门中心的专业技术人员分别针对老师提出的问题作了详细的解答。

       检查官在为期两天的检查工作中,认真负责的工作态度给公司迎检职工留下了深刻的印象,在检查期间检查官废寝忘食,每天检查到下午3点才开始吃午饭,对检查现场细致查看,提出了极高的要求,并交流了在检查中发现的问题。在未次会上,金坦公司表示,将严格按照公司各项制度,确保公司质量保证体系执行到位,在GMP实施水平上持续提升,以高品质的产品,保证巴基斯坦市场供应。